BERITA TERKINI
Medicus Pharma Ajukan Aplikasi di Uni Eropa untuk Uji Klinis Teverelix Fase 2b pada Kanker Prostat Risiko Tinggi

Medicus Pharma Ajukan Aplikasi di Uni Eropa untuk Uji Klinis Teverelix Fase 2b pada Kanker Prostat Risiko Tinggi

Medicus Pharma mengajukan aplikasi ke Uni Eropa untuk mendukung pelaksanaan uji klinis fase 2b Teverelix®, kandidat terapi baru bagi pasien kanker prostat lanjut yang memiliki risiko kardiovaskular tinggi.

Langkah ini disebut sebagai tahapan penting menuju pengembangan registrasi. Uji klinis tersebut diarahkan pada kelompok pasien yang membutuhkan terapi penekanan androgen, namun menghadapi risiko komplikasi jantung.

Perusahaan menilai program ini menargetkan peluang pasar bernilai sekitar US$4 miliar. Teverelix® diklaim mampu menekan testosteron secara cepat tanpa menimbulkan efek flare, dan berpotensi menawarkan keunggulan dibanding terapi yang tersedia saat ini.

Dalam studi fase 2b, Medicus Pharma berencana mengoptimalkan dosis sekaligus mengumpulkan data keamanan. Perusahaan menargetkan pendaftaran pasien dimulai pada 2026, sebagai bagian dari upaya mendukung proses persetujuan regulasi di Eropa dan Amerika Serikat.